La medida alcanza a 15 laboratorios cuyos certificados se encontraban vencidos sin haber iniciado el trámite de reinscripción. Las empresas afectadas tendrán entre 20 y 30 días para apelar la resolución, pero no podrán producir ni vender los productos mientras esté vigente la sanción.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la cancelación de 25 certificados de medicamentos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). La decisión se formalizó mediante la Disposición N° 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial bajo la firma del titular del organismo, Luis Eduardo Fontana.
La medida recae sobre especialidades medicinales cuyas autorizaciones de comercialización se encontraban vencidas y cuyos titulares no iniciaron el procedimiento de reinscripción correspondiente. De acuerdo con el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463, las habilitaciones para elaborar y comercializar fármacos tienen una validez de cinco años, y las firmas deben solicitar su renovación dentro de los 30 días previos a su expiración.
A raíz de los incumplimientos detectados por la Dirección de Gestión de Información Técnica durante un control de rutina, la ANMAT aplicó el artículo 8° de la norma citada, disponiendo la baja de las autorizaciones. Si bien la resolución suspende de inmediato la producción y venta de los lotes involucrados, las empresas afectadas contarán con un plazo de entre 20 y 30 días para presentar un recurso de reconsideración por las vías administrativas y judiciales correspondientes.
Laboratorios y certificados afectados.
La nómina de firmas alcanzadas por la disposición incluye a laboratorios nacionales e internacionales:
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CSL Behring S.A.: Certificados N° 31273 y 32949.
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Lafedar S.A.: Certificados N° 31858, 47816, 51545, 17638 y 21191.
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Microsules Argentina S.A.: Certificado N° 32993.
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Aspen Argentina S.A.: Certificado N° 38674.
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Lavimar S.A.: Certificado N° 40066.
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Laboratorio Internacional Argentino S.A.: Certificados N° 51557, 51911, 52159, 52172 y 3007.
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Savant Pharm S.A.: Certificado N° 52195.
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Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.: Certificado N° 55174.
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Takeda S.A.: Certificado N° 55225.
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Megalabs Argentina S.A.U.: Certificado N° 55510.
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Eurofar S.R.L.: Certificado N° 57583.
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Monte Verde S.A.: Certificado N° 57594.
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Tecnonuclear S.A.: Certificado N° 58460.
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Terumo BCT Latin America S.A.: Certificados N° 58822 y 58925.
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Laboratorio Elea Phoenix S.A.: Certificado N° 59189.
Antecedente reciente: prohibición de productos clandestinos.
Esta resolución se suma a la Disposición 5970/2026, mediante la cual el organismo fiscalizador prohibió en todo el territorio nacional la comercialización, distribución y uso de los productos de las marcas CAFLAB y CAFLAB Applied Science.
La investigación sobre esta última firma comenzó tras la denuncia de un particular que adquirió a través de la plataforma Mercado Libre una solución de ácido tricloroacético al 30 %, promocionada de forma irregular para tratamientos dermatológicos de verrugas, lesiones por VPH, cicatrices y peeling.
Las actuaciones de control confirmaron que los productos no contaban con registro sanitario que garantizara su composición y seguridad. Además, tras consultar a las autoridades sanitarias de la provincia de Buenos Aires, se verificó que el establecimiento no poseía habilitación ni trámite iniciado en el domicilio declarado en Luis Guillón, partido de Esteban Echeverría, lo que derivó en la apertura de una denuncia penal por presunta infracción contra la salud pública.
Redacción: Nova Comunicaciones.
