The ANMAT approved the use of equine serum as a treatment for the coronavirus.
La aplicación de suero equino hiperinmune demostró reducir la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con coronavirus severo.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó el suero equino hiperinmune para el tratamiento de pacientes con coronavirus moderado o severo, tras un estudio que demostró que su aplicación reduce la mortalidad casi a la mitad (45%).
“La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/3 de INM005, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con Covid-19 severa”, indicó en un comunicado Inmunova.
Además, los pacientes tratados con INM005 registraron reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, en contraste a los que recibieron placebo.
“Mostraron beneficio clínico considerable a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento y mejora significativa de dos puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de ocho puntos de la OMS a los 7, 14 y 21 días“, agregó Inmunova, que solicitó a inicios de diciembre el permiso a la Anmat para su aprobación.
La escala de la OMS establece parámetros como la externación con o sin limitación en las actividades, hospitalización con o sin necesidad de oxígeno y soporte de asistencia respiratoria mecánica, entre otros.
“Los efectos positivos mencionados se observaron en la población bajo estudio, y en particular, en los pacientes con enfermedad de curso severo“, prosiguió.
El estudio se basó en la aplicación del medicamento en 242 pacientes de entre 18 y 79 años con Covid-19 moderada a severa, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización.
