La ANMAT dispuso la medida de sacar del mercado los 300 lotes de medicamentos que ayuda a reducir el riesgo de sufrir infartos o accidentes cerebrovasculares (ACV).
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), a través de una alerta sanitaria, informó que dispuso el retiro de la venta de más de 300 lotes de medicamentos con la droga valsartán, que se indica para tratar la hipertensión y reducir el riesgo de sufrir infartos o accidentes cerebrovasculares (ACV).
Se proporcionó una lista con los números de los lotes del antihipertensivo de siete laboratorios locales (consultar aquí) con el principio activo contaminado con N-nitrosodimetilamina (NDMA), una sustancia que puede causar cáncer. El producto proviene de un laboratorio de China.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por su sigla en inglés), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y las autoridades de salud pública de Canadá emitieron alertas similares, que luego fueron replicando las agencias regulatorias de la región, como Colombia y Bolivia.
Ante este panorama, ayer jueves, las autoridades argentinas emitieron la alerta, aún cuando son tantos los laboratorios locales que producen más de 20 productos con el ingrediente, solo o combinado, que comercializa el fabricante chino Zhejiang Huahai Pharmaceutical.
“La ANMAT comunica que, luego de haber analizado la evidencia científicadisponible bajo los principios de precaución e incertidumbre del ingrediente farmacéutico activo valsartán elaborado por el fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., ChannanSite, RC-317016, China, se ha procedido al retiro preventivo del mercado únicamente de los lotes de productos que contienen la materia prima elaborada en dicho establecimiento”, se indicó a través del comunicado oficial.
La medida alcanza a lotes de los laboratorios Richmond, Dr. Lazar y Cia, Temis Lostaló, Baliarda, Elea Phoenix, Internacional Argentino y Monte Verde.
La Anmat recomienda a los pacientes en tratamiento con alguno de esos lotes se encuentra realizando el seguimiento y que se encuentren consumiendo alguno de los medicamentos que se incluyen en el listado, que “no interrumpan” el tratamiento y consulten con su médico de cabecera cómo actuar. También, se puede llamar a la línea gratuita 0800-333-1234, de lunes a viernes de 8 a 20, y sábados, domingos y feriados, de 10 a 18, o enviar un correo electrónico a responde@anmat.gov.ar
