The ANMAT banned counterfeit condoms, a series of anti-inflammatory agents and a detoxifying mix, among other products.
La ANMAT explicó que los productos prohibidos suponen un riesgo para la salud y dictó medidas que impiden su comercialización.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este miércoles el uso, comercialización y distribución en todo el país de un preservativo en sus diferentes presentaciones tras confirmarse que fueron falsificados y en consecuencia declarados ilegales por el organismo.
Mediante la Disposición 9393/2021, publicada en el Boletín Oficial, el organismo estableció la prohibición de los productos falsificados rotulados como “Preservativos PRIME Texturado – caja por tres (3) preservativos – Lote – PL 1902M843 – Vto oct/23″, “Preservativos PRIME Tachas – caja por tres (3) preservativos – Lote PL 1906N142 – Vto oct/23″ y “Preservativos PRIME Superfino – caja por tres (3) preservativos – Lote PL 1907N189 – Vto oct/23″.
El considerando se explica que las actuaciones se iniciaron ante la denuncia al Departamento de Control de Mercado dependiente de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud efectuada por parte del director técnico de la firma BUHL S.A. manifestando la detección de los lotes de preservativos masculino de latex caucho natural marca PRIME falsificados.
Ante ello, personal de esa Dirección se hizo presente en sede de la firma y el director técnico de la empresa exhibió las unidades falsificadas y las contramuestras originales en su poder a los fines de realizar un estudio comparativo.
Allí pudo constatar que las fechas de fabricación y vencimiento de las unidades originales no coincidían con la de las apócrifas y según el representante de la firma existían diferencias fácilmente identificables a simple vista comunes a los tres lotes falsificados.
Asimismo, describió que se hicieron ensayos de calidad a las unidades falsificadas de los cuales surgió que en las variedades tachas y texturado se detectaron fallas en el ensayo de capacidad de volumen de reventamiento.
Es por eso que el Departamento actuante señaló que es un producto médico falsificado, en consecuencia, ilegal y recomendó prohibir el uso, la distribución y la venta en todo el territorio nacional de los lotes involucrados.
Por otra parte, a través de la Disposición 9390/2021 publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de una serie de productos médicos tras una denuncia por robo presentada por una importadora.
Los productos que fueron afectados por la medida están identificados como: “Válvula cardiaca Mitral protésica porcina N° 27 Hancock II, Marca Medtronic, Ref. T510C27, Serie D069857; Válvula cardiaca Mitral protésica porcina N° 27 Hancock II, Marca Medtronic, Ref. T510C29, Serie D460891; Válvula cardiaca Mitral protésica porcina N° 31 Hancock II, Marca Medtronic, Ref. T510C31, Serie B741644; Anillo Mitral semirígido para anuloplastia Future N° 28, Marca Medtronic, Ref.: 638RL28, serie: D561893; Anillo Mitral semirígido para anuloplastia Future N° 30, Marca Medtronic, Ref.: 638RL30, serie: D287374 y Anillo Mitral semirígido para anuloplastia Future N° 32, Marca Medtronic, Ref.: 638RL32, serie: D308442”.
Las actuaciones se iniciaron tras una presentación realizada por la firma Demedic S.A en la que informó que sufrieron el hurto de los productos de su titularidad, los cuales se encontraban en poder la una empresa de transporte, en el momento en que el vehículo se detuvo para hacer una entrega previa.
La Válvula cardiaca Mitral protésica porcina Hancock II y sus accesorios, se encuentra registrada como Producto Médico N° 251-3, y es indicada para la sustitución de válvulas mitrales patológicas o protésicas, mientras que los medidores están diseñados para medir la anatomía valvular del paciente con el fin de elegir la bioprotesis adecuada y no pueden usarse con prótesis de otros fabricantes o con otras prótesis de Medtronic.
En tanto, el “Anillo Mitral semirígido para anuloplastia Future” y sus accesorios, se encuentran inscriptos mediante el PM N° 251-2, y está autorizado para la reconstrucción y/o remodelación de las válvulas mitrales patológicas.
Ambos productos son de “exclusivo” uso para profesionales e instituciones sanitarias y las unidades se encuentran identificadas unívocamente mediante un número de serie.
